Зимой 2016 года Международная благотворительная организация «Восточноевропейское и Центральноазиатское объдинение людей, живущих с ВИЧ» (ВЦО ЛЖВ) обратилась к производителям антиретровирусных (АРВ) препаратов для лечения ВИЧ-инфекции из региона Восточная Европа и Центральная Азия (ВЕЦА) c призывом пройти процедуру преквалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Такая инициатива была продиктована началом реализации политики импортозамещения в ряде стран региона ВЕЦА и одновременно необходимостью обеспечения наилучшего качества АРВ препаратов. Предложение о преквалификации получили 6 производителей АРВ препаратов из России, Беларуси и Украины.ВЦО ЛЖВ приветствует развитие производства АРВ препаратов в нашем регионе и, как организация гражданского общества, объединяющая и представляющая интересы людей, живущих с ВИЧ, придает большое значение качеству производимых лекарств, а участие в программе преквалификации ВОЗ является общепризнанным механизмом контроля качества лекарственных средств.
Несмотря на то, что некоторые фармкомпании ответили отказом, ряд производителей, среди которых «ФАРМАСИНТЕЗ» (Российская Федерация) и «ЛЕКХИМ» (Украина), проявил открытость к диалогу с организациями гражданского общества и выразил готовность предоставить свои препараты для прохождения преквалификации ВОЗ. Компания «ФАРМАСИНТЕЗ» уже формирует досье для препарата дарунавир и планирует в будущем подать на преквалификацию ламивудин, зидовудин, и зидовудин+ламивудин. В свою очередь, компания «ЛЕКХИМ» уже подала на преквалификацию ВОЗ педиатрическую форму ламивудина.
В ходе переговоров ВЦО ЛЖВ обратилось к компаниям «ФАРМАСИНТЕЗ» и «ЛЕКХИМ» с предложением рассмотреть возможность наладить местное производство препарата атазанавир, усиленного ритонавиром, и его продвижения в странах региона ВЕЦА, что позволит расширить доступ к АРВ-препаратам второго ряда. Более подробная информация о ситуации с доступом к ингибиторам протеазы в нашем регионе.
ВЦО ЛЖВ продолжит обращения к фармацевтическим производителям региона и готово к диалогу по расширению доступа к эффективному и качественному лечению ВИЧ-инфекции в странах ВЕЦА.
ВЦО ЛЖВ выражает также благодарность Коалиции по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии за поддержку и присоединение к инициативе.
Справка
Программа по преквалификации является программой Организации Объединенных Наций, которая координируется ВОЗ. Это единственная глобальная программа по обеспечению качества лекарственных средств. Программа ВОЗ по преквалификации лекарственных средств обеспечивает соответствие лекарственных средств, поставляемых закупочными организациями, допустимым стандартам качества, безопасности и эффективности.
Перечень лекарственных препаратов, прошедших преквалификацию ВОЗ, используется международными закупочными организациями (такими как ЮНИСЕФ, Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией и ЮНИТЭЙД) и все шире странами для управления массовыми закупками лекарственных средств.
Программа ВОЗ по преквалификации лекарственных средств также проводит преквалификацию фармацевтических ингредиентов и контроль качества в лабораториях.
