Медицинский Патентный Пул (МПП) объявил о заключении соглашении на передачу лицензии и пакета технологий, которые облегчат процесс производства, на препарат атазанвир (ATV) фармкомпанией Бристол Майерс Сквибб (БМС).
В регионе ВЕЦА в соглашение:
- Включены:
- Беларусь;
- Молдова;
- Казахстан;
- Азербайджан;
- Армения;
- Узбекистан;
- Таджикистан;
- Туркменистан;
- Грузия;
- Кыргызстан.
- Исключены:
- Россия;
- Украина и страны Балтии.
«Это соглашение позволит производителям по всему миру выпускать атазанавир по доступной цене, выпускать комбинированные формы атазанавира с другими препаратами, что в свою очередь упростит лечение и сделает его доступнее для пациентов в развивающихся странах. Вместе с Бристол Майерс Сквибб, мы будем расширять доступ к препаратам для лечения ВИЧ», сказал Грег Перри, исполнительный директор Медицинского Патентного Пула (МПП).
Это первое соглашение МПП охватывающие препарат второй линии являющейся препаратом предпочтения в соответствии с ВОЗ. По оценкам ВОЗ будет более 1 млн. человек получат лечение второй линии к 2016 году, количество пациентов которым потребуется доступ ко второй линии АРВТ увеличивается.
«Препараты второго ряда становятся все более и более важны, поскольку мало помалу, во всем мире, у людей живущих с ВИЧ развивается устойчивость к их текущей схеме,» сказала Маргарет Чен, Генеральный директор ВОЗ. «Я приветствую этот шаг, как помощь в улучшении доступа к крайне необходимым для пациентов лекарствам, это увеличит доступ к препарату и снизит цены.»
Основные положения соглашения:
- Передача лицензии и технологии произойдет для производства и поставки препарата атазанавир взрослой и детской форм
- Отсутствуют ограничения на место производства. Как активные фармацевтические ингредиенты, так и конечный продукт могут быть куплены и проданы в любой точке мира с целью поставки препарата на территорию, указанную в лицензии.
- Препарат может продаваться в 110 странах (что покрывает 88,4% ЛЖВ в странах с низким и средним уровнем дохода), предыдущее соглашение включало 49 стран,
- Держатели суб-лицензий имеют право на разработку комбинаций с фиксированной дозой (ATV/r (атазанавир/ритоновир) производится как генерический препарат)
- Ограничения на использование роялтиз (лицензионных выплат). На практике в очень немногих странах будут действовать лицензионными выплаты, в таких случаях эти выплаты будут инвестированы в местные общественные организации, работающие в сфере ВИЧ.
- Требования по качеству: суб-лицензиаты обязаны пройти преквалификацию ВОЗ
Атазанавир – это один из двух ингибиторов протеазы, рекомендованных ВОЗ, как часть предпочитаемого лечения второй линии. В сравнении с альтернативным Лопинавиром (LPV(торговое наименование калетра) у него есть определенные преимущества, такие как меньшее количество побочных эффектов, одноразовый ежедневный прием и потенциально более дешевая цена производства.
Атазанавир используется с бустером ритонавиром, а фиксированная комбинация ATV/r существует только как генерик. Комбинация с COBI (кобицистат) как альтернатива ритонавиру, уже получена МПП, и сейчас находится на стадии изучения. Атазанавир рекомендуется принимать с TDF/3TC или AZT/3TC (в зависимости от того, какие препараты принимались в первой линии).
